北京中兴正远EDC平台是由专业的数据管理/统讲分析团队设计打造的系统,通过SO9001/ISO20000/ISO27001等多项国内外认证可以与临床数据采集系统时实对接,提高数据采集效率。
01
尖端的技术设计,呈现出极简的用户操作体验
先机&数据时实对接临床数据采集系统
丰富完善的CRF模板库,模板反应用时直接携带常用核查逻辑,一键生成eCRF与DVP
支持任意访视、表单、变量的混搭逻辑,保证数据标准化,提高数据管理质量
02
试验中实时检测数据质量,自定义展现质控图表
先知&过程中实时质控
自定义图形直观受试者数据分布,对异常数据提前预判,大幅度提高项目后期数据的处理效率。
期中分析可以根据药物分组查看数据统计,预测药物疗效,及时发现问题改变策略。
03
访视日历与微信推送有机结合,随访信息及时提醒
创优&访视微信提醒
自动计算访视/超窗时间,访视日历一目了然;访视前微信推送提醒,不再错过随访日期
04
离线录入、联网上传,应对不同工作环境
创新&Pad离线录入数据
支持CRF离线录入,无惧所有无网环境
数据支持断点续传,安全稳定不丢失
优势1:方案设计科学合理
公司熟悉审评部门的审评要求及动态,与审评专家沟通渠道畅通,确保临床试验设计符合法规和评审要求,临床试验方案经审评专家审核后方可实施
优势2:临床试验经验丰富
公司为多项新药的临床试验提供过临床信息化服务,涉及到众多专业领域,在此过程中积累了丰富的临床试验的监查及管理经验,建立了一整套的临床试验管理体系及架构,培养了良好的临床试验管理团队。
优势3:临床机构资源可控
公司合作多的药物临床试验机构有350多家,与临床试验机构的管理人员及PI建立了良好的沟通渠道,在合作过的药物临床试验机构中树立了良好的口碑,能够尽快找到适合开展具体药物临床试验的药物临床试验机构。
优势4:团队稳定富有经验
公司重视人才的长期培养,项目经理均有3个以上独立项目管理经验,且团队非常稳定,能够保证项目持续稳定地运行。