北京中兴正远开展临床试验管理内部培训

为帮助员工深入了解临床试验相关流程与管理，排除实际工作中的困惑与技术难题，北京中兴正远于2019年12月3日在单位内部举行了临床试验专项培训。

培训在北京总部进行，并通过网络直播的方式供各分办事处人员学习。授课内容主要包括《Ⅰ期/BE临床试验实施及风险控制》和《早期临床试验计算机化系统合规及验证》。授课人员通过演讲的方式，分享了临床试验项目、质量、受试者、生物样本、药物、数据的管理流程与规范，技术部门还针对信息系统的使用及管理进行了专业分享。

除此之外，培训还重点关注了早期临床试验计算机化系统合规及验证的内容，产品研发等部门以“21 CFR Part 11 ”为重点，结合自身工作情况，进行了分享与讨论。

此次培训，进一步强化了员工的专业知识与行业能力，在意识上也得到了进一步强化，取得了良好的实效。