里恩EDC首家无缝、实时对接北京中兴正远CTMS（临床研究全程电子数据采集系统）

北京--2019年5月14日，北京中兴正远科技有限公司（以下简称“中兴正远”）与西安里恩生命科学技术有限公司（以下简称“西安里恩”）近日正式对外宣布，里恩EDC系统实现与中兴正远的《临床研究全程数据采集系统》（以下简称“CTMS”）无缝实时对接，为国内第一家EDC系统和临床机构信息化系统的实时无缝数据整合。

临床研究数据自动化采集是保障数据质量的重要环节，随着临床试验规范化的发展，临床试验信息电子化、标准化和系统化，数据系统互联互通，流程协作，消除信息不对称和多余环节，成为必然的趋势。EDC系统对接源数据系统，使临床研究各方（研究者，申办方，监管方）实现数据统一采集来源，将大幅提高数据质量和试验效率。

中兴正远董事长陈筱先生介绍：“西安里恩对于临床试验信息化系统的独到理解，在数据管理方面的丰富经验，以及整个团队的长远眼光是促成我们合作的基石。西安里恩是我们选择的首家实时对接合作商，并也将成为我们的长远战略合作伙伴。我们一起携手，定将竭诚共同为客户提供最优质的一站式临床试验数据解决方案，并开创中国临床试验电子化的新格局。”

此次合作，双方各自依托多年在数据采集领域深耕积累的经验，强强联合，堪称中国临床研究数据采集技术划时代意义的创新。

西安里恩创始人杨玉秋先生表示：“临床试验过程中所需采集的数据绝大部分都在CTMS里保存。由于CTMS与EDC之间的数据不能对接（或者不能实时对接），目前普遍需要CRC将CTMS中数据手工录入/导入到EDC中，耗时耗力高成本不说，数据录入错误不可避免。经过和中兴正远技术团队几个月的紧张磨合，我们从源头上保证数据采集的及时性和准确性。今后我们的共同用户将豁免数据录入这一环节，确保数据质量的同时，也将为申办方节约不少人力成本及时间成本。”

合作双方共同表示，作为系统提供方，旨在为客户提供专业化的临床试验的信息化解决方案，潜心致力于协助CRO提升数据服务。通过数据驱动合作，汇聚行业资源，实现合作各方的价值升级与共赢。未来，双方将进一步联袂开发临床信息一体化和自动化平台，通过更快的志愿者招募、筛查、eSource数据采集、数据互联互通、数据过程自动化和现代化数据处理等方式提高临床研究效率。我们会一如既往地为行业带来最先进的理念和技术，未来可期。

【关于中兴正远】

中兴正远是国内活跃在医疗机构临床信息系统研发、药物临床试验(GCP)信息化解决方案、GMP标准信息化咨询等领域的专业机构。公司通过引进欧美临床研究及临床试验的电子化和数字化的经验，成功研发了世界领先的应用临床试验软件和其他一系列核心技术，和300+临床试验机构合作，推动临床科室信息化和临床信息的电子化和标准化。

公司为北京市科委旗帜下由北京协和医院、北大医院、解放军总

医院第五中心（原解放军第307医院）牵头的“全国临床研究志愿者数据库联盟”、“中国药理学会临床试验专业委员会全国临床研究志愿者数据库”技术运营支持单位，服务于全国300多家临床试验机构及近千名申办方/CRO单位。

【关于西安里恩】

西安里恩是一家致力于临床试验领域的信息化产品研发的科技公司，于2009年研制出里恩EDC系统，里恩EDC系统为国内首家完全遵循GAMP 5进行系统开发和验证，完成100余项临床研究，累积管理10万余受试者数据项目。经过十年用户磨合，系统具有了优良的用户贴合度。公司同期开发了研究者培训系统、eTMF系统、随机化和药物管理系统、药物警戒系统等。

**本项工作得到国内多家申办方、数据管理统计单位的大力支持，在此一并感谢！